| |
第一條 根據(jù)《飼料和飼料添加劑管理條例》的規(guī)定，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱新飼料是指我國尚未批準(zhǔn)使用的新研制開發(fā)的飼料。包括創(chuàng)新型飼料和移植型飼料。創(chuàng)新型飼料是指在我國境內(nèi)研究，創(chuàng)制的單一飼料。移植型飼料是指已在我國境內(nèi)其他行業(yè)使用，首次應(yīng)用于飼料產(chǎn)品中的單一飼料。
本辦法所稱新飼料添加劑是指我國境內(nèi)研究、創(chuàng)制的未經(jīng)農(nóng)業(yè)部審定公布的飼料添加劑品種。
第三條 國家鼓勵研究、創(chuàng)制新飼料、新飼料添加劑。研究、創(chuàng)制新產(chǎn)品應(yīng)遵循安全、有效、不污染環(huán)境的原則。
第四條 研制者、生產(chǎn)者（以下簡稱申請人）在新產(chǎn)品投入生產(chǎn)前，必須向農(nóng)業(yè)部提出新產(chǎn)品審定申請。
�。ㄒ唬┨峤恍嘛暳�、新飼料添加劑審定申請表。
（二）提交下列申請資料：
1、產(chǎn)品名稱：通用名稱和商品名稱，并說明命名的依據(jù)；
2、新產(chǎn)品研制的目的和依據(jù)；
3、有效組分、化學(xué)結(jié)構(gòu)的測試資料及理化性質(zhì)，或者動物、植物和微生物的分類鑒定；
4、生產(chǎn)工藝條件、制造方法、微生物菌種或培養(yǎng)基規(guī)格；
5、產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗報告；
6、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（草案）及起草說明；
7、飼喂試驗報告；
8、適用范圍、使用方法或添加量；
9、標(biāo)簽式樣、使用說明書、包裝規(guī)格、貯存注意事項及保質(zhì)期；
10、中試生產(chǎn)總結(jié)和"三廢"處理報告；
11、安全性評價試驗報告，包括一般毒性、特殊毒性、環(huán)境毒性和殘留毒理等。創(chuàng)新型產(chǎn)品必須在國內(nèi)進(jìn)行安全性評價試驗。國外正式生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品或國內(nèi)移植型產(chǎn)品應(yīng)提供靶動物的安全性試驗資料；
12、主要參考文獻(xiàn)。
（三）提交產(chǎn)品樣品：
1、每個品種需連續(xù)3個批號的樣品及其檢驗報告；每個批號3份樣品；每份為檢驗需要量的3－5倍；
2、必要時提供標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌贰?
第五條 農(nóng)業(yè)部自收到全部申請資料后15個工作日內(nèi)做出是否受理的決定。申請資料不全的，通知申請人限期補(bǔ)全；未按規(guī)定補(bǔ)全申請資料的，不予受理。
第六條 申請人接到受理通知書后，應(yīng)當(dāng)按照受理通知的要求，向農(nóng)業(yè)部指定的飼料質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)提交產(chǎn)品樣品和相關(guān)資料，進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量復(fù)核檢驗。飼料質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到產(chǎn)品樣品和相關(guān)資料后3個月內(nèi)完成產(chǎn)品質(zhì)量復(fù)核檢驗，并將新產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（送審稿）、編制說明書及復(fù)核檢驗報告報送農(nóng)業(yè)部全國飼料工作辦公室。申請人應(yīng)當(dāng)協(xié)助飼料質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)核檢驗。
第七條 飼喂試驗和安全性評價試驗由農(nóng)業(yè)部指定的試驗單位承擔(dān)。
試驗過程中因試驗品應(yīng)用造成的不良后果由申請人承擔(dān)責(zé)任。
第八條 申請資料完整、質(zhì)量復(fù)核檢驗合格、飼喂試驗和安全性評價試驗完成后，由農(nóng)業(yè)部全國飼料工作辦公室將有關(guān)資料提交全國飼料評審委員會評審。評審合格的，由農(nóng)業(yè)部發(fā)給新飼料、新飼料添加劑證書并予以公布。
第九條 農(nóng)業(yè)部公布的新飼料、新飼料添加劑的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；需要制定國家標(biāo)準(zhǔn)的，依照標(biāo)準(zhǔn)化法的有關(guān)規(guī)定辦理。
第十條 從事新飼料和新飼料添加劑審批、評審、復(fù)核試驗等工作的有關(guān)單位和人員，應(yīng)當(dāng)為申請人提供的需要保密的技術(shù)資料保密。
第十一條 申請人應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定繳納評審費、質(zhì)量復(fù)核檢驗費和試驗費用。
第十二條 取得新飼料、新飼料添加劑證書的產(chǎn)品實行試產(chǎn)期保護(hù)制度。在試產(chǎn)期內(nèi)，生產(chǎn)者和研制者應(yīng)當(dāng)繼續(xù)進(jìn)行區(qū)域試驗，檢驗新飼料、新飼料添加劑的使用效果、安全性和穩(wěn)定性。
試產(chǎn)期為兩年。在試產(chǎn)期內(nèi)，不得重復(fù)轉(zhuǎn)讓技術(shù)。
第十三條 在試產(chǎn)期內(nèi)，新飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)持新飼料添加劑證書副本，向生產(chǎn)企業(yè)所在地省級飼料管理部門申請試生產(chǎn)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。
第十四條 新飼料、新飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)在試產(chǎn)期滿后，需要繼續(xù)生產(chǎn)的，需在試產(chǎn)期滿前六個月內(nèi)，經(jīng)所在地省級飼料管理部門審核后，轉(zhuǎn)為正式生產(chǎn)。新飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)當(dāng)辦理正式生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。生產(chǎn)企業(yè)逾期未提出轉(zhuǎn)為正式生產(chǎn)申請的，撤銷試產(chǎn)期保護(hù)。
第十五條 違反本辦法規(guī)定的，按《飼料和飼料添加劑管理條例》有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。
第十六條 本辦法由農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)解釋。
第十七條 本辦法自公布之日起施行。 |
|
