來源:上海東方高清
一篇《重大突破!一滴血可測癌癥 已被批準(zhǔn)臨床使用》的文章最近網(wǎng)上很火。文章提到:“清華大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院羅永章團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)出了一種專門檢測熱休克蛋白90α的試劑盒。患者只需取一滴血,即可用于癌癥病情監(jiān)測和治療效果評(píng)價(jià)”。一時(shí)間,“滴血測癌”這一提法熱度飆升。這事靠譜嗎?求證欄目記者得到了羅永章團(tuán)隊(duì)的回復(fù):測的不是癌,測的是患癌風(fēng)險(xiǎn)。
一滴血能測出癌癥嗎?
通過2.5微升血檢測腫瘤標(biāo)志物,以檢測患癌風(fēng)險(xiǎn)、進(jìn)行病情監(jiān)測和療效評(píng)價(jià)等
“滴血測癌”這個(gè)熱詞其實(shí)不新。早在2013年,羅永章團(tuán)隊(duì)宣布,在國際上首次發(fā)現(xiàn)熱休克蛋白90α為一個(gè)全新的腫瘤標(biāo)志物,并自主研發(fā)出試劑盒。當(dāng)時(shí)就被媒體誤讀為“一滴血檢測腫瘤”,今年再度翻出來熱炒,原因在于試劑盒最近獲得歐盟的準(zhǔn)入許可。
羅永章團(tuán)隊(duì)回應(yīng)說,“滴血測癌”作為媒體給出的概括,不夠準(zhǔn)確。該科研成果是通過中國自主研發(fā)的新腫瘤標(biāo)志物來檢測患癌的風(fēng)險(xiǎn),并可對(duì)癌癥患者進(jìn)行病情監(jiān)測和療效評(píng)價(jià),也是臨床診斷和預(yù)后的重要輔助依據(jù)。
據(jù)了解,實(shí)際檢測只需要2.5微升血,一滴血約有50微升,是2.5微升的20倍,所以“一滴血”當(dāng)然夠。羅永章團(tuán)隊(duì)認(rèn)為,不必糾結(jié)字眼,如果說法準(zhǔn)確點(diǎn),應(yīng)叫檢測患癌的風(fēng)險(xiǎn)。該項(xiàng)檢測相當(dāng)于給醫(yī)生和患者多了一個(gè)比現(xiàn)有腫瘤標(biāo)志物更好的工具。
羅永章團(tuán)隊(duì)介紹,該項(xiàng)腫瘤標(biāo)志物檢測是基于酶聯(lián)免疫法進(jìn)行的,檢測時(shí)將稀釋的血和不同濃度的校準(zhǔn)液同時(shí)分別加入檢測板中,形成了一個(gè)夾心反應(yīng),最后加入顯色系統(tǒng),就可以通過顏色的變化經(jīng)專業(yè)儀器計(jì)算出相關(guān)數(shù)值,來定量檢測人血中天然熱休克蛋白90α的含量。
這項(xiàng)研究突破在哪?
此全新腫瘤標(biāo)志物及試劑盒為我國自主發(fā)現(xiàn)、自主研發(fā),從科研走到臨床表現(xiàn)搶眼
這項(xiàng)研究亮點(diǎn)在哪兒?還得從腫瘤標(biāo)志物說起。
腫瘤標(biāo)志物是由惡性腫瘤細(xì)胞異常產(chǎn)生的物質(zhì),或是腫瘤刺激人體產(chǎn)生的物質(zhì),一定程度上可以反映出腫瘤的發(fā)生、發(fā)展。通過腫瘤標(biāo)志物檢測,可以對(duì)人體癌變提供指示和判斷,監(jiān)測腫瘤的進(jìn)展和預(yù)后。
研究的突破在于,這個(gè)標(biāo)志物是由我國科研團(tuán)隊(duì)首次在世界上發(fā)現(xiàn)并且定義的,而且是第一個(gè)獲得批準(zhǔn)可用于臨床的。
羅永章團(tuán)隊(duì)表示,該項(xiàng)研究與過往的研究有著本質(zhì)的區(qū)別,首次證明了人血漿熱休克蛋白90α是一個(gè)全新的腫瘤標(biāo)志物,并自主研發(fā)一種專門檢測熱休克蛋白90α的定量檢測試劑盒,只需患者一滴血的采血量,即可用于癌癥病情監(jiān)測和治療效果評(píng)價(jià),重要的是從科研走到臨床。
目前,我國自主研發(fā)的熱休克蛋白定量檢測試劑盒已通過臨床試驗(yàn)驗(yàn)證,獲得國家第三類也就是最高類別的醫(yī)療器械證書,并通過歐盟CE認(rèn)證,獲準(zhǔn)進(jìn)入中國和歐盟市場。國家食品藥品監(jiān)督管理總局將其批準(zhǔn)用于肺癌患者和肝癌患者的病情監(jiān)測和療效評(píng)價(jià)。這是熱休克蛋白90α被發(fā)現(xiàn)24年來,全球第一個(gè)獲準(zhǔn)將其用于臨床的產(chǎn)品。
值得一提的是,這一全新的腫瘤標(biāo)志物在肺癌和肝癌臨床試驗(yàn)中,靈敏度和準(zhǔn)確度超過了現(xiàn)有的常用肺癌和肝癌標(biāo)志物。在肝癌的檢測中,靈敏度達(dá)到了93%,比常用的肝癌標(biāo)志物甲胎蛋白(AFP)靈敏度高出近一倍。團(tuán)隊(duì)研究成果為醫(yī)生診療增加了有價(jià)值的信息和判斷依據(jù),有助于提高我國癌癥的診療水平。
臨床作用有多大?
可輔助臨床診斷,但是不是腫瘤還得看病理學(xué)診斷
需要強(qiáng)調(diào)的是,究竟是不是癌癥,不是試劑盒說了算,而是病理學(xué)診斷說了算。臨床使用的血液檢測有將近20種腫瘤標(biāo)志物,但并不是說腫瘤標(biāo)志物高,就一定是癌癥,也無法靠一種血液標(biāo)志物百分百地診斷腫瘤。
北京體檢中心首席專家楊建國表示,滴血檢測只是一種患癌的風(fēng)險(xiǎn)提示。如果熱休克蛋白90α持續(xù)在異常高位或者持續(xù)異常升高,那么預(yù)示著患癌風(fēng)險(xiǎn)加大。
“滴血檢測還可以幫助臨床醫(yī)生判斷患者療效!睏罱▏f,患者治療一段時(shí)間后,醫(yī)生通過腫瘤標(biāo)志物來觀察治療的效果,判斷患者是否有復(fù)發(fā)。當(dāng)然,不能太依賴這項(xiàng)檢測,因?yàn)槟[瘤標(biāo)志物存在非特異性,一些正常組織或良性腫瘤以及炎癥反應(yīng)也可能使腫瘤標(biāo)記升高,讓測試結(jié)果出現(xiàn)假陽性。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,熱休克蛋白90α檢測技術(shù)進(jìn)入臨床并成功運(yùn)用,為腫瘤學(xué)診斷打開一扇窗,是腫瘤患者一大福音。
楊建國說,各種檢測手段都是為臨床醫(yī)生做出最合理的判斷提供側(cè)面的檢測信息,連大家熟知的CT檢測也只是影像學(xué)診斷,不能作為癌癥確診的依據(jù)。
本期統(tǒng)籌:許丹旸
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