近期,通過(guò)國(guó)家監(jiān)管部門相繼發(fā)出查處違規(guī)企業(yè)的信息,相關(guān)專家對(duì)“鉻超標(biāo)膠囊”的詳細(xì)解析,通過(guò)媒體的報(bào)道后,公眾從起初的恐慌心理,逐漸趨于平靜。公眾在冷靜看待“鉻超標(biāo)膠囊”事件的同時(shí),也提出:責(zé)任是誰(shuí)的?企業(yè)為何有法不依?違法了怎么辦?如何查處?“鉻超標(biāo)膠囊”事件為何屢禁不止?針對(duì)這些熱點(diǎn)問(wèn)題,人民網(wǎng)記者昨日專訪中國(guó)政法大學(xué)副校長(zhǎng)馬懷德教授、中國(guó)政法大學(xué)研究生院副院長(zhǎng)于志剛教授和北京大學(xué)法學(xué)院孫東東教授。
記者:“鉻超標(biāo)膠囊”事件的責(zé)任,應(yīng)該如何界定?
馬懷德:本次事件是不應(yīng)該發(fā)生的,因?yàn)閷?duì)于工業(yè)明膠、藥用膠囊和藥品生產(chǎn)國(guó)家都有明確的規(guī)定,正因?yàn)檫@個(gè)鏈條上各個(gè)企業(yè)都有違法違規(guī)行為導(dǎo)致了事件的發(fā)生。應(yīng)當(dāng)確定,本次“鉻超標(biāo)膠囊”事件的責(zé)任主體第一個(gè)是工業(yè)明膠生產(chǎn)企業(yè),他們是明知故犯,有意把工業(yè)明膠裝進(jìn)白袋子,出售給藥用膠囊企業(yè),這本身就是嚴(yán)重違法的。
第二個(gè)責(zé)任主體是藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè),其購(gòu)買生產(chǎn)膠囊的原料,應(yīng)該符合藥用明膠標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)過(guò)合法的檢驗(yàn);生產(chǎn)出的藥用膠囊,也應(yīng)該按照法律規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可出廠。藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)明知用工業(yè)明膠生產(chǎn)膠囊,還銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè),這種行為在所有的責(zé)任主體內(nèi),性質(zhì)是最為嚴(yán)重的,最為惡劣。因?yàn)槠渲苯訉?dǎo)致了藥品生產(chǎn)企業(yè)在不經(jīng)檢驗(yàn)的情況下,使用了“鉻超標(biāo)膠囊”,最終造成了藥品違規(guī)。
第三個(gè)主體是藥品生產(chǎn)企業(yè),其應(yīng)按照《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)藥品,同時(shí),對(duì)其購(gòu)進(jìn)的藥用原輔料、包裝材料都應(yīng)該承擔(dān)檢驗(yàn)的職責(zé)。但是,一些企業(yè)疏于監(jiān)管購(gòu)買了“鉻超標(biāo)膠囊”,沒(méi)有經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)就用于藥品生產(chǎn),違反了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,導(dǎo)致生產(chǎn)劣藥。