長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗案件調(diào)查工作取得重大進(jìn)展
新華社長(zhǎng)春7月27日電(記者趙文君、齊中熙)據(jù)國(guó)務(wù)院調(diào)查組消息,長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗案件調(diào)查工作取得重大進(jìn)展,已基本查清企業(yè)違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗的事實(shí)。
記者在現(xiàn)場(chǎng)看到,該企業(yè)的相關(guān)文件已被查封;調(diào)查組詢問(wèn)相關(guān)人員的書(shū)證34份,取證材料1138頁(yè),利用查獲的計(jì)算機(jī)還原了實(shí)際生產(chǎn)記錄和偽造的生產(chǎn)記錄。公安機(jī)關(guān)已追回犯罪嫌疑人丟棄并意圖損毀的60塊電腦硬盤(pán)。
按照有關(guān)規(guī)定,疫苗生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)按批準(zhǔn)的工藝流程在一個(gè)連續(xù)的生產(chǎn)過(guò)程內(nèi)進(jìn)行。但該企業(yè)為降低成本、提高狂犬病疫苗生產(chǎn)成功率,違反批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn),包括使用不同批次原液勾兌進(jìn)行產(chǎn)品分裝,對(duì)原液勾兌后進(jìn)行二次濃縮和純化處理,個(gè)別批次產(chǎn)品使用超過(guò)規(guī)定有效期的原液生產(chǎn)成品制劑,虛假標(biāo)注制劑產(chǎn)品生產(chǎn)日期,生產(chǎn)結(jié)束后的小鼠攻毒試驗(yàn)改為在原液生產(chǎn)階段進(jìn)行。
為掩蓋上述違法違規(guī)行為,企業(yè)有系統(tǒng)地編造生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄,開(kāi)具填寫(xiě)虛假日期的小鼠購(gòu)買(mǎi)發(fā)票,以應(yīng)付監(jiān)管部門(mén)檢查。
據(jù)介紹,7月6日至8日,藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司進(jìn)行飛行檢查時(shí),發(fā)現(xiàn)企業(yè)違法違規(guī)生產(chǎn)行為,隨即責(zé)令企業(yè)停產(chǎn)。此后,長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司為掩蓋事實(shí),對(duì)內(nèi)部監(jiān)控錄像儲(chǔ)存卡、部分計(jì)算機(jī)硬盤(pán)進(jìn)行了更換、處理,銷(xiāo)毀相關(guān)證據(jù)。7月15日,國(guó)家藥監(jiān)局檢查組再次進(jìn)駐長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司進(jìn)行調(diào)查。
記者了解到,公安機(jī)關(guān)已對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗案件開(kāi)展立案?jìng)刹椤=刂?5日,公安機(jī)關(guān)依法對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司董事長(zhǎng)高某芳等16名涉嫌犯罪人員刑事拘留,凍結(jié)涉案的企業(yè)賬戶、個(gè)人賬戶。案件偵辦工作正在進(jìn)行中。
另?yè)?jù)中國(guó)疾病預(yù)防控制中心不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù),近幾年注射狂犬病疫苗不良反應(yīng)未見(jiàn)異常。長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司生產(chǎn)的狂犬病疫苗接種后不良反應(yīng)發(fā)生率為萬(wàn)分之0.2,未見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。2017年我國(guó)狂犬病發(fā)病人數(shù)為516人,近幾年呈逐年下降趨勢(shì)。
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