國(guó)家藥監(jiān)局部署規(guī)范“美瞳”專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng) “美瞳”銷(xiāo)售存在哪些問(wèn)題？隨意買(mǎi)會(huì)帶來(lái)哪些風(fēng)險(xiǎn)？

　　央廣網(wǎng)北京9月1日消息(記者周益帆)國(guó)家藥監(jiān)局近日發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展規(guī)范裝飾性彩色隱形眼鏡生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)的通知》，決定自2022年9月1日起，在全國(guó)范圍內(nèi)組織開(kāi)展為期3個(gè)月的規(guī)范裝飾性彩色隱形眼鏡生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)。

　　裝飾性彩色隱形眼鏡也就是我們俗稱(chēng)的“美瞳”，這次專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)將嚴(yán)厲打擊包括網(wǎng)絡(luò)違法違規(guī)銷(xiāo)售、無(wú)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、超范圍經(jīng)營(yíng)等行為，消除質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。市面上的美瞳有哪些問(wèn)題？隨意購(gòu)買(mǎi)可能會(huì)帶來(lái)哪些風(fēng)險(xiǎn)？

　　打開(kāi)各類(lèi)社交平臺(tái)，關(guān)于“美瞳”的介紹和攻略比比皆是。對(duì)于很多愛(ài)美的女性來(lái)說(shuō)，佩戴美瞳與搭配衣服一樣，是日常生活的一部分。大連的丁女士佩戴美瞳已經(jīng)有七八年的時(shí)間。

　　丁女士說(shuō)：“買(mǎi)美瞳最主要就是為了戴著好看。所以，我只關(guān)心花紋戴在眼睛上好不好看，基本上買(mǎi)回來(lái)，舒服就繼續(xù)帶，不舒服就換個(gè)牌子買(mǎi)�！�

　　彩色隱形眼鏡，如同它的名字，鏡片是有顏色的，戴在眼睛里看起來(lái)可以改變眼球的顏色，最早用于電影化妝以及幫助眼睛受傷的人遮蓋瑕疵，隨著技術(shù)的發(fā)展，越來(lái)越多的色彩、花紋被印到鏡片上，希望眼睛更美觀的普通消費(fèi)者逐漸成為這一產(chǎn)品的主要使用群體。這幾年，在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)上還掀起了美瞳的銷(xiāo)售熱潮。

　　消費(fèi)者鄭菲(化名)說(shuō)：“我之前看朋友圈的推送廣告買(mǎi)過(guò)一副，因?yàn)橹�道有這個(gè)需求，并且看著真挺不錯(cuò)。我就從網(wǎng)上查了一下，發(fā)現(xiàn)是旗艦店之類(lèi)的正規(guī)店鋪，所以就買(mǎi)回來(lái)試了一下，但是明顯感覺(jué)眼睛很難受很干，所以從此之后我就覺(jué)得還是不要隨便亂買(mǎi)�！�

　　相比于佩戴感受，更令監(jiān)管部門(mén)擔(dān)憂(yōu)的，是市面上許多渠道存疑的產(chǎn)品。一盒號(hào)稱(chēng)韓國(guó)進(jìn)口的美瞳，可能都無(wú)法查到有效的注冊(cè)信息。

　　丁女士表示，一開(kāi)始在某些流量平臺(tái)的美瞳銷(xiāo)售特別多，又便宜，然后就銷(xiāo)聲匿跡了，好像因?yàn)槊劳�變成了醫(yī)用儀器的品類(lèi)。

　　在短視頻平臺(tái)上，有博主發(fā)布了一條網(wǎng)絡(luò)調(diào)查“瞳代”的視頻，獲得了近300萬(wàn)次的播放。在她的調(diào)查中，來(lái)歷不明的美瞳產(chǎn)品層層分銷(xiāo)，利潤(rùn)翻倍�！霸诮涣�488的加盟費(fèi)后我成為了瞳代的一員。上線給我發(fā)了新手入門(mén)等基礎(chǔ)知識(shí)文檔，讀完我才了解到‘瞳代’竟然不是美瞳代購(gòu)，而是美瞳銷(xiāo)售代理的意思，我本質(zhì)上就是個(gè)分銷(xiāo)，這個(gè)產(chǎn)品到底長(zhǎng)什么樣我根本見(jiàn)不到，有人下單留下收貨信息，上線安排代發(fā)，上線說(shuō)幾單就能回本。年拋美瞳125一副，拿貨價(jià)只要60，最近特別火的鎏金地球，對(duì)外賣(mài)188元但拿貨只要55�！�

　　扣除上級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商利潤(rùn)，這些美瞳的拿貨價(jià)格可能更低。美瞳市場(chǎng)銷(xiāo)售的亂象，絕不止于價(jià)格問(wèn)題。實(shí)際上，被很多女性當(dāng)作“裝飾”的彩色隱形眼鏡，在我國(guó)作為第三類(lèi)醫(yī)療器械管理。在上市前需要通過(guò)安全性、有效性評(píng)價(jià)，獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證后方可生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用，生產(chǎn)企業(yè)需要取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，經(jīng)營(yíng)此類(lèi)產(chǎn)品的商家需要取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。

　　中國(guó)法學(xué)會(huì)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法研究會(huì)副秘書(shū)長(zhǎng)陳音江介紹：“這種產(chǎn)品會(huì)直接接觸眼角膜，直接關(guān)系到我們的眼部健康，所以被列入了醫(yī)療器械管理。商家必須要持有相應(yīng)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照和醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)許可證，才能去合法地經(jīng)營(yíng)。如果在電商平臺(tái)上去賣(mài)，還需要獲得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格證書(shū)�！�

　　在南京市棲霞區(qū)檢察院開(kāi)展的針對(duì)轄區(qū)內(nèi)美瞳產(chǎn)品銷(xiāo)售問(wèn)題的調(diào)查中，發(fā)現(xiàn)了涉及超范圍經(jīng)營(yíng)、證照缺失等方面的問(wèn)題。該院?jiǎn)T額檢察官鞠鵬介紹，通過(guò)自主研發(fā)的“慧公益”信息化監(jiān)督平臺(tái)比對(duì)篩查出轄區(qū)內(nèi)的違法銷(xiāo)售等情形，啟動(dòng)公益訴訟立案調(diào)查程序，開(kāi)展溯源治理。

　　鞠鵬指出：“現(xiàn)在存在的主要問(wèn)題，一是部分企業(yè)沒(méi)有公示《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》；二是沒(méi)有在展示美瞳的醫(yī)療器械注冊(cè)證或是備案證，消費(fèi)者無(wú)法在線上購(gòu)買(mǎi)時(shí)自行判斷是否是合格產(chǎn)品，或是經(jīng)過(guò)許可的產(chǎn)品；第三是沒(méi)有以文本的方式展示醫(yī)療器械注冊(cè)或備案登記號(hào)，所以針對(duì)以上情況我們召開(kāi)訴前磋商會(huì)議，與相關(guān)行政機(jī)關(guān)合作，進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)清查督促整改。”

　　在棲霞區(qū)檢察院的檢察履職中，還發(fā)現(xiàn)了可能存在更多問(wèn)題。鞠鵬介紹，諸如美瞳的產(chǎn)品質(zhì)量本身是否合格，以及美瞳的來(lái)源是否合法等這些問(wèn)題，需要更專(zhuān)業(yè)的部門(mén)進(jìn)行統(tǒng)籌，在更大的范圍內(nèi)開(kāi)展工作，有效地來(lái)解決。

　　如鞠鵬所說(shuō)，除了生產(chǎn)與銷(xiāo)售許可，美瞳市場(chǎng)值得關(guān)注的還有產(chǎn)品質(zhì)量的規(guī)范與宣傳問(wèn)題。例如，記者在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，使用硅水凝膠的美瞳透氧率更高，佩戴更舒適，價(jià)格也更高，但不乏賣(mài)家在自己的宣傳頁(yè)面上打上“硅水凝膠”或其他說(shuō)法，來(lái)混淆視聽(tīng)，消費(fèi)者收到貨之后發(fā)現(xiàn)，其實(shí)就是普通的“水凝膠”材質(zhì)。

　　浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院眼科中心主任姚玉峰還提示，因?yàn)檫@種鏡片帶有顏色，因此色素需要滿(mǎn)足符合類(lèi)似于其他貼附性材料不造成人體生物傷害的標(biāo)準(zhǔn)。但對(duì)于普通消費(fèi)者來(lái)說(shuō)，難以分辨這些細(xì)節(jié)。

　　消費(fèi)者陳蕊(化名)說(shuō)：“我會(huì)去關(guān)注含水量高低，因?yàn)楹�水量�?huì)影響佩戴舒適度，但是像弧度等信息不太看，批次(號(hào))也不會(huì)去看，因?yàn)闆](méi)有這個(gè)概念。”

　　北京的一位眼科專(zhuān)家表示，不當(dāng)佩戴劣質(zhì)美瞳，可能會(huì)對(duì)眼睛造成不可逆轉(zhuǎn)的傷害�！半[形眼鏡最好透氣性越高越好，但是美瞳因?yàn)檫�會(huì)染色，透氣性不如一般的隱形眼鏡。如果透氣性不夠可能會(huì)引起炎癥，干眼癥這些常見(jiàn)眼病，嚴(yán)重者甚至引發(fā)角膜穿孔。”

　　國(guó)家藥監(jiān)局曾多次發(fā)文，提示消費(fèi)者在選購(gòu)時(shí)要注意產(chǎn)品資質(zhì)問(wèn)題，相關(guān)信息可以登陸國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站“數(shù)據(jù)查詢(xún)”欄目，切勿貪圖價(jià)格便宜從非正規(guī)商家或者網(wǎng)絡(luò)商鋪上購(gòu)買(mǎi)未經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品。