研究無禁區(qū) 應用需謹慎
審批監(jiān)管，尤需嚴之又嚴。因為行政部門的批復，其實為其進行了信譽擔保
一位基因科學家，為了治療老年癡呆癥的父親，為父親注射了來自實驗室的基因藥品，父親奇跡般地恢復了大腦功能。但是數(shù)年后，人體對這種病毒藥品產生了抗體，不僅父親病情惡化，藥品擴散后，甚至威脅到了人類的生存。
這是科幻電影《猩球崛起》的情節(jié)，但卻與我們今天的報道不無相似之處。
區(qū)別在于，前者治療的副作用，很快就得到了顯現(xiàn)；而硅谷醫(yī)院用干細胞療法治療老年癡呆癥，目前臨床上甚至還沒有明確的結論。前者僅限于實驗室里的探索，即使用于自己的親人，也未獲得任何許可；而后者，據(jù)稱已經獲得批準并應用于臨床多年。
按照衛(wèi)生部門的說法，有關干細胞臨床治療的指導原則和管理辦法正在制定和研究中，但硅谷醫(yī)院網站上衛(wèi)生部門的批準文件距今已快10年。
一項被批準了近10年的療法，相關的法律法規(guī)卻在制定過程中，不僅讓人好奇，沒有相關法律法規(guī)，批準的依據(jù)何在，監(jiān)管如何進行？
在醫(yī)療領域，無論是新的藥品還是新的醫(yī)療技術，出臺前都需要有嚴謹反復的論證、大量的試驗、業(yè)界的權威認可，為的是控制風險，務求實效。否則，萬一出現(xiàn)了風險，責任由誰承擔？
今年1月，衛(wèi)生部叫停了未經批準的干細胞臨床研究和應用活動�？墒菍τ谝呀浥鷾书_展干細胞臨床研究和應用的項目，在重新審核與確認階段，是應該叫停，還是可以繼續(xù)進行，目前并沒有明確的說法。
正因為沒有明文叫停、缺乏監(jiān)管依據(jù)，一家醫(yī)院才能在業(yè)界普遍認為風險并不明確、實效只憑自說自話的情況下，大膽開展各種治療活動。雖有種種疑點，卻仍不乏顧客上門。因為客觀上，衛(wèi)生行政部門的文件為其治療行為進行了信譽擔保，使其能大行其道，從患者身上牟取不義之財。
醫(yī)學研究鼓勵自由探索，但臨床應用卻不能缺乏嚴格的規(guī)范。審批監(jiān)管，尤需嚴之又嚴。
